Atorvastatine Teva Pi Pharma 40mg Film.tabl100 Pip

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor vergelijkbare geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedvetten te verlagen. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  U heeft een ziekte die de lever aantast of u heeft deze ziekte gehad.  U hebt onverklaarde abnormale bloedtesten voor de leverfunctie vertoond.  U bent een vrouw die kinderen kan krijgen en gebruikt geen betrouwbaar voorbehoedmiddel.  U bent zwanger of probeert zwanger te worden.  U geeft borstvoeding.  U gebruikt de combinatie van glecaprevir/pibrentasvir bij de behandeling van hepatitis C. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.  als u aan ernstige ademhalingsinsufficiëntie lijdt.  als u op dit moment, of in de laatste 7 dagen, een geneesmiddel via de mond of via een injectie (heeft) gebruikt of heeft gekregen dat fusidinezuur heet (gebruikt tegen infecties met bacteriën). De inname van fusidinezuur met Atorvastatine Teva Pharma kan leiden tot ernstige spierproblemen (rhabdomyolyse).  als u vroeger een beroerte hebt gehad met een bloeding in de hersenen, of als u kleine vochtophopingen hebt in de hersenen als gevolg van vroegere beroertes.  als u nierproblemen hebt.  als uw schildklier te weinig werkt (hypothyroïdie).  als u herhaalde of onverklaarde spierpijnen hebt gehad of een persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van spierproblemen.  als u ernstige spierproblemen hebt vertoond tijdens behandeling met andere vetverlagende geneesmiddelen (bv. andere ″statines″ of ″fibraten″).  als u myasthenie (een ziekte waarbij algemene spierzwakte optreedt, in sommige gevallen ook in spieren die worden gebruikt bij de ademhaling) of oculaire myasthenie (een ziekte die oogspierzwakte veroorzaakt) heeft of heeft gehad, aangezien statines de aandoening soms kunnen verergeren of kunnen leiden tot het optreden van myasthenie (zie rubriek 4).  als u regelmatig een grote hoeveelheid alcohol drinkt.  als u ooit een leveraandoening had.  als u ouder bent dan 70 jaar. Als een van die punten op u van toepassing is, moet uw arts een bloedonderzoek uitvoeren voor en mogelijk tijdens uw behandeling met Atorvastatine Teva Pharma om uw risico op bijwerkingen op de spieren te voorspellen bijv. rhabdomyolyse. Het risico op bijwerkingen op de spieren neemt toe wanneer u bepaalde geneesmiddelen tegelijk inneemt (zie rubriek 2 ″Neemt u nog andere geneesmiddelen in?″). Neem ook contact op met uw arts of apotheker als u constant last hebt van spierzwakte. Er kunnen aanvullende tests en geneesmiddelen nodig zijn om dit aan te tonen en te behandelen. Tijdens het gebruik van dit geneesmiddel zal uw arts u nauwgezet controleren als u diabetes heeft of het risico loopt om diabetes te ontwikkelen. U loopt een risico op het ontwikkelen van diabetes wanneer u hoge suiker- en vetwaarden in uw bloed heeft, overgewicht heeft en een hoge bloeddruk

Atorvastatine Teva behoort tot een groep geneesmiddelen die statines worden genoemd. Dat zijn vetregulerende geneesmiddelen. Atorvastatine Teva wordt gebruikt om de vetten cholesterol en triglyceriden in het bloed te verlagen, als een vetarm dieet en veranderingen van de levenswijze alleen geen resultaat opleveren. Als u een verhoogd risico op hartlijden vertoont, kan Atorvastatine Teva ook worden gebruikt om dat risico te verlagen, ook als uw cholesterolspiegels normaal zijn. Tijdens de behandeling moet een standaard cholesterolverlagend dieet worden voortgezet.

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is atorvastatine. Elke 20 mg tablet bevat 20 mg atorvastatine (als atorvastatinecalcium).
• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: in de kern van de tablet: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, calciumcarbonaat, copovidon VA 64, crospovidon type B, natriumcroscarmellose, natriumlaurylsulfaat, watervrij colloïdaal silicium, talk en magnesiumstearaat. In de filmomhulling: hypromellose, macrogol 400 en titaandioxide (E171).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Atorvastatine Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Er zijn geneesmiddelen die een effect kunnen hebben op Atorvastatine Teva of waarvan het effect kan worden veranderd door Atorvastatine Teva. Een dergelijke interactie zou tot gevolg kunnen hebben dat een of beide geneesmiddelen minder goed werken. Voorts kan die interactie het risico op of de ernst van bijwerkingen verhogen, zoals de belangrijke spieraandoening rhabdomyolyse beschreven in rubriek 4.

 als u fusidinezuur via de mond inneemt voor de behandeling van een bacteriële infectie moet u tijdelijk stoppen met Atorvastatine Teva. Uw arts zal u vertellen wanneer het veilig is om de behandeling met Atorvastatine Teva te herstarten. Inname van Atorvastatine Teva met fusidinezuur kan in zeldzame gevallen leiden tot spierzwakte, gevoeligheid of pijn (rhabdomyolyse). Zie rubriek 4 voor verdere informatie over rhabdomyolyse.

 geneesmiddelen die de werking van uw immuunsysteem veranderen, zoals ciclosporine.

 bepaalde antibiotica of antischimmelgeneesmiddelen, zoals erythromycine, clarithromycine, telithromycine, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicine.

 andere geneesmiddelen om de vetspiegels te regelen, zoals gemfibrozil, andere fibraten, colestipol.

 sommige calciumkanaalantagonisten, die worden gebruikt bij angina of hoge bloeddruk, zoals amlodipine en diltiazem; geneesmiddelen om uw hartritme te regelen, zoals digoxine, verapamil, amiodaron.

 letermovir, een geneesmiddel dat helpt te voorkomen dat u ziek wordt door het cytomegalovirus.

 geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van hiv, zoals ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, de combinatie van tipranavir/ritonavir, enz.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u één van de volgende ernstige bijwerkingen of verschijnselen ondervindt, stop de inname van uw tabletten en verwittig onmiddellijk uw arts of ga naar de spoeddienst van het dichtsbijzijnde ziekenhuis.

Zelden: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 1.000 mensen

• ernstige allergische reactie die leidt tot zwelling van het gelaat, de tong en de keel, wat ernstige ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken.
• ernstige ziekten met ernstige afschilfering en zwelling van de huid, blaarvorming van de huid, de mond, de ogen, de genitaliën en koorts. Huiduitslag met roze-rode vlekken in het bijzonder op de handpalmen of de voetzolen die kunnen afbladderen.
• spierzwakte, spiergevoeligheid, spierpijn, spierscheur of roodbruine verkleuring van de urine en vooral als u zich op hetzelfde moment onwel voelt of een hoge lichaamstemperatuur hebt. Dit kan te wijten zijn aan een abnormale spierafbraak (rabdomyolyse). De abnormale spierafbraak verdwijnt niet altijd, zelfs nadat men gestopt is met de inname van atorvastatine, kan levensbedreigend zijn en tot nierproblemen leiden.

Zeer zelden: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 mensen

• lupusachtig syndroom (waaronder uitslag, gewrichtsaandoeningen en effecten op bloedcellen).
• als u problemen ondervindt met onverwachte of abnormale bloedingen of blauwe plekken; dit kan wijzen op een leveraandoening. U moet uw arts zo snel mogelijk raadplegen.

Andere mogelijke bijwerkingen met Atorvastatine Teva: Vaak: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 mensen

• ontsteking van de neusholten, keelpijn, neusbloeding.
• allergische reacties.
• stijgingen van de bloedsuikerspiegels (als u diabetes hebt, blijf uw bloedsuikerspiegels zorgvuldig controleren), stijging van creatinekinase in het bloed.
• hoofdpijn.
• misselijkheid, constipatie, winderigheid, indigestie, diarree.
• gewrichtspijn, spierpijn en rugpijn.

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor vergelijkbare geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedvetten te verlagen. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• U heeft een ziekte die de lever aantast of u heeft deze ziekte gehad.
• U hebt onverklaarde abnormale bloedtesten voor de leverfunctie vertoond.
• U bent een vrouw die kinderen kan krijgen en gebruikt geen betrouwbaar voorbehoedmiddel.
• U bent zwanger of probeert zwanger te worden.
• U geeft borstvoeding.
• U gebruikt de combinatie van glecaprevir/pibrentasvir bij de behandeling van hepatitis C.

Zwangerschap en borstvoeding Neem Atorvastatine Teva Pharma niet in als u zwanger bent of als u probeert zwanger te worden. Neem Atorvastatine Teva Pharma niet in als u zwanger kan worden tenzij u betrouwbare anticonceptieve maatregelen neemt. Neem Atorvastatine Teva Pharma niet in als u borstvoeding geeft. De veiligheid van Atorvastatine Teva Pharma tijdens de zwangerschap en borstvoeding werd nog niet bewezen. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gaat gebruiken.

Voordat u start met de behandeling, zal uw arts u op een cholesterolarm dieet zetten; u moet dit dieet ook volhouden tijdens de behandeling met Atorvastatine Teva. De geadviseerde startdosering van Atorvastatine Teva is 10 mg eenmaal per dag bij volwassenen en kinderen van 10 jaar en ouder. Die dosering kan indien nodig door uw arts worden verhoogd tot u de hoeveelheid inneemt die u nodig hebt. Uw arts zal de dosering om de 4 weken of langer aanpassen. De maximumdosering van Atorvastatine Teva is 80 mg eenmaal daags. Atorvastatine Teva tabletten moeten in hun geheel worden ingeslikt met een slok water en mogen op elk uur van de dag worden ingenomen, met of zonder voedsel. Probeer evenwel de tablet elke dag op hetzelfde uur in te nemen.