Budenofalk Caps 100 X 3mg

• Acute aanvallen van de ziekte van Crohn
• Symptomatische verlichting van chronische diarree als gevolg van collagene colitis
• Niet-cirrotische auto-immune hepatitis bij volwassenen > 18 jaar

Welke stoffen zitten er in Budenofalk?

 De werkzame stof in Budenofalk is budesonide 3 mg.

 De andere stoffen in Budenofalk zijn: sacharose, maïszetmeel, lactosemonohydraat, polyvidone, Eudragit (L, S, RS en RL), trietylcitraat, talk, gelatine, titaandioxide, E127 (erythrosine), E172 (ijzeroxide). Zie rubriek 2 'Budenofalk bevat lactose en saccharose.'

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u last heeft van één van de volgende symptomen na inname van dit geneesmiddel, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts:

• infectie

• hoofdpijn

• gedragsveranderingen zoals neerslachtigheid, prikkelbaarheid, euforie, rusteloosheid, angst of agressie.

De volgende bijwerkingen werden ook gemeld:

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)

• Cushing-syndroom bv. vollemaangezicht, gewichtstoename, lagere glucosetolerantie, hoge suikerspiegel, hoge bloeddruk, vochtretentie in de weefsels (bv. gezwollen benen), toegenomen kaliumuitscheiding (hypokaliëmie), onregelmatige maandstonden bij vrouwen, ongewenst lichaamshaar bij vrouwen, impotentie, abnormale laboratoriumresultaten (verminderde werking van de bijnieren), rode striemen op de huid (rekstrepen), acne

• indigestie, prikkelbare maag (dyspepsie), buikpijn

• verhoogd infectierisico

• spier- en gewrichtspijn, spierzwakte, spiertrekkingen

• broze botten (osteoporose)

• hoofdpijn

• stemmingswisselingen zoals depressie, prikkelbaarheid of euforie

• uitslag door overgevoeligheidsreacties, rode vlekken door bloeding in de huid, vertraagde wondgenezing, lokale huidreacties zoals contactdermatitis

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)

• zweren in de maag of dunne darm

• rusteloosheid met toegenomen lichaamsbeweging, angst

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1000 mensen)

• wazig zien

• ontsteking van de pancreas

• botverlies door slechte bloedcirculatie (osteonecrose)

• agressie

• blauwe plekken

Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10000 mensen)

• vertraagde groei bij kinderen

• constipatie

• verhoogde druk in de hersenen, mogelijk met verhoogde oogdruk (zwelling van de optische schijf) bij adolescenten

• hoger risico op bloedklontering, ontsteking van de bloedvaten (als gevolg van beëindiging van cortisonegebruik na een langdurige therapie)

• vermoeidheid, algemeen gevoel van ziek zijn

Deze bijwerkingen zijn typisch voor steroïden en de meeste doen zich ook voor bij behandelingen met andere steroïden. Ze kunnen optreden afhankelijk van uw dosis, de behandelingsduur, eerdere of gelijktijdige behandelingen met andere cortisonepreparaten, en uw individuele gevoeligheid.

BUDENOFALK 3 mg mag niet gebruikt worden bij patiënten met:
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- Levercirrose.

Ziekte van Crohn

• Aanbevolen dosering: 3 x 1 capsule ('s morgens, 's middags, 's avonds)

Collagene colitis

• Aanbevolen dosering: 3 capsules, 1 x per dag 's ochtends, ongeveer een halfuur voor het ontbijt

Auto-immune hepatitis

• Inductie van remissi

• Aanbevolen dosering: 3 x 1 capsule ('s morgens, 's middags, 's avonds)

• Behoud van remissi
• Aanbevolen dosering: 1 capsule, 2 x per dag ('s morgens en 's avonds)

Toedieningswijze

• De capsule in haar geheel doorslikken met een groot glas water, vóór de maaltijd
• De behandeling geleidelijk afbouwen

CNK	1556406
Organisaties	Bipharma, Dr Falk Pharma Benelux
Breedte	88 mm
Lengte	116 mm
Diepte	60 mm
Hoeveelheid verpakking	100
Actieve ingrediënten	budesonide
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter