Diazetop 10mg Comp 30 X 10mg

Diazetop is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende symptomen:

Bij volwassenen:

• angstsymptomen.

• symptomen die tijdens alcoholontwenningsverschijnselen voorkomen.

Bij volwassenen en kinderen boven de 6 jaar:

• spierkrampen of pijn veroorzaakt door spier- en gewrichtsontstekingen, trauma, inclusief spasmen veroorzaakt door ziekten zoals cerebrale parese (groep aandoeningen die het vermogen om te bewegen, om een evenwicht en houding te behouden, beïnvloeden) en paraplegie (verlamming van onderste lichaamshelft, aantasting beide benen) alsook athetose (continue, onwillekeurige, trage, ongewone bewegingen van vingers en handen) en Stiff-Person syndroom.

• om u te doen slapen of u te ontspannen voor een medisch onderzoek of operatie.

Benzodiazepinen zijn alleen geïndiceerd wanneer de aandoening ernstig is, invaliderend of het individu blootstelt aan extreme nood.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is diazepam. Elke tablet bevat 2 mg/5 mg/10 mg diazepam.

• De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, gepregelatiniseerd zetmeel en magnesiumstearaat.

Gebruikt u naast Diazetop nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt verkrijgen en kruidengeneesmiddelen. Dat is zo omdat Diazetop invloed kan hebben op de werking van sommige andere geneesmiddelen. Ook kunnen sommige andere geneesmiddelen invloed hebben op de werking van Diazetop. Dit geld vooral bij:

• antidepressiva (bv. fluvoxamine en fluoxetine);

• antipsychotica zoals clozapine (voor de behandeling van mentale problemen);

• spierverslappers (bv. suxamethonium en tubocurarine);

• barbituraten zoals fenobarbital (ter behandeling van epilepsie en mentale problemen);

• andere centraal zenuwstelsel onderdrukkende middelen (buprenorfine, narcotische analgetica, opioïden en derivaten voor de behandeling van hoest, baclofen, thalidomide, pizotifeen, centraal werkende antihypertensiva).

Het gebruik van deze geneesmiddelen in combinatie met diazepam kan uw geestelijke gesteldheid beïnvloeden, u erg slaperig maken en uw ademhaling en bloeddruk onderdrukken.

• disulfiram (ter behandeling van alcoholverslaving). Gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met diazepam kan u erg slaperig maken en er ook voor zorgen dat diazepam langzamer dan normaal uit uw lichaam verdwijnt;

• geneesmiddelen voor epilepsie, bijvoorbeeld fenytoïne en carbamazepine, omdat deze middelen de werking van diazepam kunnen verminderen. Diazepam kan ook de manier waarop fenytoïne werkt veranderen;

• theofylline (ter behandeling van astma en andere ademhalingsproblemen), omdat dit middel de werking van diazepam kan verminderen;

• cimetidine, omeprazol of esomeprazol (maagzuurremmers), omdat deze middelen ervoor kunnen zorgen dat diazepam langzamer dan normaal uit uw lichaam verdwijnt;

• rifampicine (een antibioticum) omdat dit geneesmiddel ervoor kan zorgen dat diazepam sneller dan normaal uit uw lichaam verdwijnt. De werking van diazepam kan hierdoor worden verminderd;

• atazanavir, ritonavir, delavirdine, efavirenz, indinavir, nelfinavir of saquinavir (antivirale middelen), fluconazol, itraconazol, ketoconazol of voriconazol (antischimmelmiddelen), omdat deze middelen ervoor kunnen zorgen dat diazepam langzamer dan normaal uit uw lichaam verdwijnt en zo het risico op bijwerkingen vergroten;

• isoniazide (ter behandeling van tuberculose), omdat dit geneesmiddel ervoor kan zorgen dat diazepam langzamer dan normaal uit uw lichaam verdwijnt;

• orale anticonceptiva, omdat ze ervoor kunnen zorgen dat diazepam langzamer dan normaal uit uw lichaam verdwijnt en zo de werking ervan kan vergroten. Bij gelijktijdig gebruik van diazepam en orale anticonceptiva kunnen doorbraakbloedingen voorkomen, maar de bescherming tegen zwangerschap wordt niet verminderd;

• cisapride (ter behandeling van maagaandoeningen), omdat dit geneesmiddel ervoor kan zorgen dat diazepam langzamer dan normaal uit uw lichaam verdwijnt;

• corticosteroïden (ter behandeling van ontstekingen in het lichaam), omdat deze middelen de werking van diazepam kunnen verminderen;

• levodopa (ter behandeling van de ziekte van Parkinson). Diazepam kan de werking van levodopa verminderen;

• valproïnezuur (ter behandeling van epilepsie en mentale problemen), omdat dit middel ervoor kan zorgen dat diazepam langzamer dan normaal uit uw lichaam verdwijnt en zo de werking van diazepam kan vergroten. Valproïnezuur samen met diazepam verhoogt het risico op psychosen (een mentale aandoening).

• ketamine (een anestheticum), omdat diazepam het effect van ketamine versterkt.

Gelijktijdig gebruik van Diazetop en opioïden (sterke pijnstillers, geneesmiddelen voor substitutietherapie en sommige geneesmiddelen tegen hoest) verhoogt het risico op slaperigheid, ademhalingsproblemen (ademhalingsdepressie), coma en kan levensbedreigend zijn. Daarom moet gelijktijdig gebruik alleen worden overwogen als andere behandelingsopties niet mogelijk zijn.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en behoeven onmiddellijk medische zorg:

Allergische reacties

Als u een allergische reactie krijgt, moet u meteen naar een arts gaan. De tekenen kunnen zijn:

• Plotselinge zwelling van de keel, het gezicht en de lippen. Dat kan ademhalings- of slikmoeilijkheden veroorzaken.

• Plotselinge zwelling van de handen, de voeten en de enkels; huiduitslag of jeuk.

Effecten op het gedrag (frequentie niet gekend)

Spreek met uw arts als u één van de volgende bijwerkingen opmerkt. Uw arts zal u misschien zeggen om de behandeling stop te zetten:

• Psychiatrische en paradoxale reacties zoals rusteloosheid, prikkelbaarheid, agressiviteit, delirium, stoornissen in denken en waarnemen die in strijd zijn met de werkelijkheid (wanen), woede, nachtmerries, hallucinaties, psychoses, ongepast gedrag en andere nadelige gedragseffecten.

Het gebruik van diazepam moet worden gestaakt als dergelijke symptomen optreden. Ze komen vaker voor bij kinderen en ouderen.

Ontwenningsverschijnselen

Chronisch gebruik (zelfs bij therapeutische doses) kan leiden tot de ontwikkeling van verslaving (afhankelijkheid). Zodra de afhankelijkheid zich heeft ontwikkeld, zal abrupte beëindiging van de behandeling gepaard gaan met ontwenningsverschijnselen.

Die omvatten:

• slaapproblemen, hoofdpijn

• spierpijn, bevingen en zich rusteloos voelen, slaperig gevoel en tintelingen aan de extremiteiten

• zich zeer angstig, gespannen, verward, prikkelbaar of geagiteerd voelen en stemmingsveranderingen

• overgevoeligheid voor licht, lawaai en lichamelijk contact

Minder frequente stopzettingssymptomen zijn:

• dingen zien of horen die er eigenlijk niet zijn (hallucinaties)

• een gevoel van verlies van contact met de werkelijkheid

Er zijn gevallen van misbruik van benzodiazepines gerapporteerd.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor diazepam of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• U hebt een aandoening, "myasthenia gravis" genoemd waarbij uw spieren zwak worden en gemakkelijk vermoeid geraken.

• U hebt ernstige ademhalingsproblemen (langzame en/of oppervlakkige ademhaling).

• U hebt een aandoening, "slaap-apneusyndroom" genoemd (een slaapstoornis waarbij tijdens het slapen momenten voorkomen dat de ademhaling tot stilstand komt).

• U hebt ernstige leverproblemen.

Volwassenen

• Angstsymptomen:
• • 10 mg per dag (2,5 mg 's morgens en 2,5 mg 's middags en 5 mg 's avonds).
  • Over het algemeen zal de behandeling niet langer duren dan 8 tot 12 weken (de periode van geleidelijke afbouw van de posologie inbegrepen).
• Alcoholontwenningsverschijnselen:
• • 10 mg, 3 tot 4 keren tijdens de eerste 24 uren, en teruggebracht tot 5 mg 3 tot 4 keren per dag, indien nodig.
• Behandeling van spasticiteit:
• • 2 mg tot 10 mg, 3 tot 4 keren per dag.

  Kinderen > 6 j en adolescenten

  BEHANDELING VAN SPASTICITEIT

  • Kinderen tussen de 6 en 12 jaar oud:
  • gebruikelijke dosering: 5 mg, 2 keren per dag.
• Kinderen tussen de 12 en 18 jaar oud:
• • gebruikelijke doseringen: 10 mg, 2 keren per dag.
• Langdurig chronisch gebruik wordt niet aanbevolen.

Dosisaanpassingen

OUDEREN

• De behandeling starten met de laagst mogelijke dosering (2 tot 2,5 mg, één of twee keren per dag).
• Vervolgens zo nodig geleidelijk verhogen.

LEVERINSUFFICIËNTIE

• Dosis verlagen.

PATIËNTEN MET OVERGEWICHT

• Een significant langere behandelingstijd is nodig voor de maximale werking van het middel zich voordoet bij langdurige behandeling.
• Na staken van de behandeling: het therapeutisch effect en bijwerkingen, waaronder ontwenningsverschijnselen, kunnen gedurende een langere tijd aanhouden.

Toedieningswijze

• Dit geneesmiddel moet meestal in de namiddag of 's avonds genomen worden.

CNK	3529823
Organisaties	Aurobindo
Merken	Aurobindo
Breedte	83 mm
Lengte	94 mm
Diepte	20 mm
Hoeveelheid verpakking	30
Actieve ingrediënten	diazepam
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter