Fosinil Comp 28 X 20mg

• Arteriële hypertensie
• Hartdecompensatie, bij voorkeur in combinatie met een diureticum

Welke stoffen zitten er in dit middel? - De werkzame stof in dit middel is natriumfosinopril. Een tablet bevat 20 mg natriumfosinopril. - De andere stoffen in dit middel zijn: lactose (zie rubriek 2, Fosinil bevat lactose), microkristallijne cellulose, polyvidone, crospovidone, natriumstearylfumaraat.

Lithium: Verhoogde serumlithiumspiegels en het risico van lithiumtoxiciteit werden gerapporteerd bij patiënten die gelijktijdig ACE-remmers en lithium kregen toegediend. Het gelijktijdig toedienen van natriumfosinopril en lithium moet voorzichtig gebeuren, en een frequente controle van de serumlithiumspiegels is aanbevolen. Antidiabetica (insuline en orale antidiabetica: sulfonylurea en biguaniden): de gelijktijdige toediening van conversie-enzyminhibitoren en antidiabetica (insuline, orale antidiabetica: sulfonylurea en biguaniden) kan het hypoglykemiërende effect (= vermindering van de glucosehoeveelheid in het bloed) van deze laatste versterken. Antiacida: antiacida kunnen de absorptie van Fosinil verstoren. Daarom wordt aanbevolen om de antiacida en Fosinil te gebruiken met een onderling interval van 2 uur. Interferentie met serologische tests: Natriumfosinopril kan een foutieve lage meting van serumdigoxinespiegels veroorzaken bij tests die gebruikmaken van de koolabsorptiemethode. Andere kits, op basis van de "antibody coated-tube"-methode, kunnen als alternatief worden gebruikt. De behandeling met natriumfosinopril zou enkele dagen voor het uitvoeren van tests van de bijschildklierfunctie onderbroken moeten worden. "Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen: - als u een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?")" Geneesmiddelen die meestal worden gebruikt om afstoting van getransplanteerde organen te voorkomen (sirolimus, everolimus en andere geneesmiddelen die behoren tot de klasse van mTOR-remmers). Zie de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?" Waarop moet u letten met eten en drinken? Fosinil kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN:

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Onderstaande bijwerkingen worden gepresenteerd volgens afnemende frequentie.

Bijwerkingen die vaak voorkomen (bij tot 1 op 10 personen) :

Bovenste luchtweginfectie, faryngitis, rhinitis, virusinfectie, stemmingswisselingen, slaapstoornis, duizeligheid, hoofdpijn, paresthesie, oogaandoening, visuele stoornis, aritmie, hartkloppingen, angina pectoris, hypotensie, orthostatische hypotensie, hoesten*, bijholteaandoening, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, dyspepsie, dysgeusie, rash, skeletspierstelselpijn, myalgie, urinelozingsaandoening, seksuele disfunctie, vermoeidheid, borstkaspijn, oedeem, asthenie.

Bijwerkingen die soms voorkomen (bij tot 1 op 100 personen):

Syncope, shock, angioœdeem.

Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) :

Pneumonie, laryngitis, sinusitis, tracheobronchitis, lymfadenopathie, leukopenie, neutropenie, eosinofilie, jicht, eetluststoornis, gewichtsschommeling, verminderde eetlust, hyperkaliëmie, depressie, abnormaal gedrag, verwardheid, cerebraal infarct, transient ischemic attack, tremor, evenwichtsstoornis, geheugenvermindering, somnolentie, cerebrovasculair accident, tinnitus, vertigo, oorpijn, hartstilstand, myocardinfarct, tachycardie, hart- en ademhalingsstilstand, geleidingsstoornis, hypertensieve crisis, perifere vasculaire ziekte, bloeding, hypertensie, overmatig blozen, dyspneu, bronchospasme, longstuwing, dysfonie, bloedneus, sinusitis, pijnlijke pleuritis, pancreatitis, gezwollen tong, dysfagie, mondaandoening, uitgezette buik, constipatie, flatulentie, droge mond, hepatitis**, hyperhidrose, ecchymose, pruritus, dermatitis, urticaria. spierzwakte, artritis, nierfalen, prostaataandoening, perifeer oedeem, pijn, koorts, gewichtstoename, leverfunctietest abnormaal.

(*) Het optreden van een hoest in de vorm van een droge hoest, is eigen aan alle geneesmiddelen van deze klasse. Deze hoest verdwijnt snel na de stopzetting van de behandeling.

• Ernstige nierinsufficiëntie.
• Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen of voor andere conversie-enzyminhibitoren.
• Antecedenten van angioneurotisch oedeem als reactie op conversie-enzyminhibitoren.
• Erfelijk of idiopathisch angioneurotisch oedeem.
• Patiënten die lijden aan bilaterale stenose van de nierslagaders of stenose van de nierslagader ter hoogte van een enkele nier.
• Patiënten die lijden aan een hemodynamisch significante aorta- of mitraalstenose.
• Patiënten die lijden aan een hypertrofische cardiomyopathie.
• De gelijktijdige toediening van enalaprilmaleaat en van poly (acrylonitriel, natrium-2-methylallylsulfonaat) membranen voor dialyse met hoog debiet (bv. AN 69) kan anafylactische reacties veroorzaken. Deze combinatie moet dus worden vermeden. Dit kan door gebruik te maken van verschillende geneesmiddelen (geen conversie-enzyminhibitoren) voor de behandeling van de hypertensie en/of hartinsufficiëntie, of door gebruik te maken van een ander type van dialysemembraan.
• Zwangerschap: tweede en derde trimester van de zwangerschap .
• Patiënten met een galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie (zeldzame erfelijke aandoeningen).
• "Het gelijktijdig gebruik van Fosinil met aliskiren-bevattende geneesmiddelen is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) ."

Arteriële hypertensie

• Gebruikelijke dosis: 20 mg /dag in 1 inname
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij bejaarden

Hartdecompensatie

• Startdosis: 10 mg /dag in 1 inname
• Indien nodig, de dosis verhogen met wekelijkse intervallen
• Max. dosis: 40 mg /dag
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij nierinsufficiëntie

Toedieningswijze

• Elke dag op hetzelfde tijdstip innemen met voldoende vloeistof