Nebivolol AB 5mg Comp 30 X 5mg

Dit medicijn bevat nebivolol een cardiovasculair medicijn dat behoort tot de groep van de selectieve bèta- blokkers (met een selectieve werking op hart en de bloedvaten). Het voorkomt een te hoge hartslag, controleert de pompkracht van het hart. Het heeft ook een vaatverwijdende werking op bloedvaten wat eveneens bijdraagt tot het verlagen van de bloeddruk.

Het wordt gebruikt voor de behandeling van verhoogde bloeddruk (hypertensie).

Nebivolol AB wordt ook gebruikt voor de behandeling van mild en matig chronisch hartfalen bij patiënten van 70 jaar en ouder, als aanvulling op standaardbehandelingen.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is nebivolol.

Elke 5 mg tablet bevat 5,45 mg nebivololhydrochloride overeenkomend met 5 mg nebivolol.

• De andere stoffen in dit medicijn zijn lactosemonohydraat, maïszetmeel, natriumcroscarmellose, hypromellose 15 cp, polysorbaat 80, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, cellulose, microkristallijne (graad-102), magnesiumstearaat.

Waarschuw altijd uw arts of apotheker indien u tegelijk met Nebivolol AB een of meerdere van de volgende medicijnen gebruikt of krijgt toegediend:  Medicijnen voor de behandeling van hoge bloeddruk of hartproblemen (zoals amiodaron, amlodipine, cibenzoline, clonidine, digoxine, diltiazem, disopyramide, felodipine, flecaïnide, guanfacine, hydrokinine, kinidine, lacidipine, lidocaïne, methyldopa, mexiletine, moxonidine, nicardipine, nifedipine, nimodipine, nitrendipine, propafenon, rilmenidine, verapamil)  Kalmeringsmiddelen en medicijnen voor de behandeling van psychose (een geestesziekte), bijvoorbeeld barbituraten (ook gebruikt bij epilepsie), fenothiazines (ook gebruikt bij misselijkheid en braken) en thioridazine  Medicijnen tegen depressie, bijvoorbeeld amitriptyline, paroxetine, fluoxetine  Medicijnen die gebruikt worden voor anesthesie tijdens een operatie  Medicijnen voor astma, verstopte neus of bepaalde oogaandoeningen zoals glaucoom (verhoogde oogdruk) of dilatatie (verwijding) van de pupil.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Wanneer Nebivolol AB wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk kunnen de mogelijke bijwerkingen zijn: Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):  Hoofdpijn  Duizeligheid  Vermoeidheid  Een ongewoon jeukend of tintelend gevoel (paresthesie)  Diarree  Verstopping (obstipatie)  Misselijkheid  Kortademigheid  Gezwollen handen of voeten.

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):  Trage hartslag of andere hartklachten  Lage bloeddruk  Krampachtige pijn in benen bij het lopen (claudicatio intermittens)  Abnormaal zicht  Impotentie  Depressieve gevoelens  Spijsverteringsproblemen (dyspepsie), gas in de maag of darm (indigestie)  Braken  Huiduitslag, jeuk  Benauwdheid zoals bij astma, door plotse kramp in de spieren van de luchtwegen (bronchospasme)  Nachtmerries.

Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen):  Flauwvallen  Verslechtering van psoriasis (een huidziekte met schilferige, droge, roze plekken op de huid).

De volgende bijwerkingen zijn slechts in enkele geïsoleerde gevallen gemeld tijdens de behandeling met dit medicijn:  Allergische reacties over het gehele lichaam, met verspreide huiduitslag (overgevoeligheidsreacties)  Snel optredend opzwellen, vooral rond de lippen, ogen, of van de tong met eventueel plotse ademhalingsmoeilijkheden (angio-oedeem)  Een soort huiduitslag met rode, verdikte, jeukende bulten van allergische of niet allergische aard (urticaria).

In een klinische studie naar de behandeling van chronisch hartfalen zijn de volgende bijwerkingen gemeld: Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen):  Trage hartslag  Duizeligheid.

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):  Verergering van hartfalen  Lage bloeddruk (waardoor u zich licht in het hoofd kunt voelen bij snel opstaan)  Niet goed tegen dit medicijn kunnen  Een soort lichte geleidingsstoornis van het hart die effect heeft op het hartritme (eerstegraads AV-blok)  Zwelling van de onderste ledematen (zoals gezwollen enkels).

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 Brussel Madou Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg.be Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• U lijdt aan één of meer van de volgende aandoeningen:
• lage bloeddruk
• ernstige problemen met de bloeddoorstroming in armen en benen
• zeer langzame hartslag (minder dan 60 slagen per minuut)
• bepaalde andere ernstige hartritmestoornissen (bijvoorbeeld tweede of derdegraads atrioventriculaire hartblok (geleidingsdefecten van het hart)
• recent hartfalen of hartfalen dat onlangs erger is geworden, of als u een behandeling krijgt

1. Hoe gebruikt u dit medicijn?

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dit medicijn kan voor, tijdens of na de maaltijd ingenomen worden, maar kan ook los van de maaltijd ingenomen worden. De tablet kan het beste ingenomen worden met wat water.

Behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie)  De geadviseerde dosering is 5 mg (één tablet van 5 mg of twee tabletten van 2,5 mg) per dag. Probeer deze tablet(ten) iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.  Oudere patiënten of patiënten met nierproblemen, starten gewoonlijk met een aanvangsdosering van 2,5 mg (halve tablet van 5 mg of één tablet van 2,5 mg) per dag.  Het therapeutische effect op de bloeddruk is zichtbaar na een behandeling van 1 tot 2 weken. Soms kan het 4 weken duren voordat het effect volledig is.

Behandeling van chronisch hartfalen  Een ervaren arts begint de behandeling en zal u zorgvuldig controleren.