Perdolan Compositum Supp Ad 12

Perdolan® Compositum zetpillen worden vooral gebruikt bij het verlichten van pijn zoals hoofdpijn en bij sommige vormen van migraine. De pijnstiller combineert de pijnstillende stoffen paracetamol en acetylsalicylzuur met cafeïne. Waarbij het laatstgenoemde bestanddeel de werking van beide pijnstillers versterkt en bovendien een gunstige invloed heeft op bepaalde vormen van migraine. Zo pakt u snel en effectief uw pijn aan zonder op een hogere dosis te moeten overstappen. Perdolan® Compositum bevat 400 mg acetylsalicylzuur, 400 mg paracetamol en 92 mg coffeïne per zetpil. Bij misselijkheid of braken is de opname van een geneesmiddel beperkt – met een minder werkzaam effect tot gevolg. Door gebruik van zetpillen kan dit probleem omzeild worden. Zet de behandeling direct in gang bij de eerste symptomen en wacht niet totdat de pijn ondraaglijk is geworden. Het geneesmiddel werkt pijnstillend en koortsverlagend en is zonder voorschrift verkrijgbaar.

• Perdolan® Compositum zetpillen worden gebruikt bij het verlichten van pijn zoals hoofdpijn.
• De combinatie van paracetamol, acetylsalicylzuur en cafeïne werkt versterkend voor een snel resultaat.
• Cafeïne in Perdolan® Compositum zetpillen heeft een gunstige invloed op bepaalde vormen van migraine.
• De zetpillen voor rectaal gebruik zijn bijzonder geschikt in geval van misselijkheid en braken.
• Start de behandeling op het moment dat de eerste symptomen merkbaar zijn.
• Perdolan® Compositum zetpillen werken pijnstillend en koortsverlagend en zijn zonder voorschrift verkrijgbaar.

Men zal erop bedacht zijn dat zelfs bij matige leverstoornissen het metabolisatie- en neutralisatieproces van de lever tekort zou kunnen schieten. Het optreden van salicylisme (zie rubriek "Overdosering") of gastro-intestinale stoornissen kan noodzaken tot een dosisverlaging of het stopzetten (eventueel tijdelijk) van de behandeling. Voorzichtigheid is ook geboden bij patiënten met antecedenten van bloedingen in weefsels of organen en in het bijzonder van het maag-darmkanaal, van ulceraties in de wand van maag en darm, evenals bij patiënten met aanwezige digestieve stoornissen, een astmatische pathologie of een lichte tot matige nierinsufficiëntie. Er zijn gevallen gemeld van metabole acidose met verhoogde anion gap (HAGMA) als gevolg van pyroglutamine acidose bij patiënten met een ernstige ziekte zoals ernstige nierinsufficiëntie en sepsis of bij patiënten met ondervoeding of andere bronnen van glutathiondeficiëntie (bijv. chronisch alcoholisme) die gedurende langere tijd met paracetamol werden behandeld in therapeutische dosering of met een combinatie van paracetamol en flucloxacilline. Indien HAGMA als gevolg van pyroglutamine acidose wordt vermoed, wordt onmiddellijke stopzetting van het gebruik van paracetamol en nauwgezette controle aanbevolen. Meting van 5-oxoproline in de urine kan nuttig zijn om pyroglutamine acidose vast te stellen als onderliggende oorzaak van HAGMA bij patiënten met meerdere risicofactoren. Dit geneesmiddel bevat acetylsalicylzuur (ASZ). Niet gebruiken zonder medisch advies bij kinderen met koorts. Bij kinderen jonger dan 12 jaar met koorts van vermoedelijk virale oorsprong, is het gebruik van acetylsalicylzuur slechts geïndiceerd indien andere geneesmiddelen niet of onvoldoende effectief bleken. Indien er bewustzijnsverlies of persisterend braken optreden tijdens een behandeling met acetylsalicylzuur, dient men bedacht te zijn op het syndroom van Reye, een zeldzame maar soms fatale aandoening, waarvoor onmiddellijke behandeling vereist is. Analyses hebben uitgewezen dat het syndroom van Reye veelal in verband kan worden gebracht met varicella of een influenza B-infectie. Een direct causaal verband met de inname van geneesmiddelen op basis van acetylsalicylzuur is op heden niet met zekerheid aangetoond. Wegens een mogelijke vertraging van de baring en het risico van hemorragie en een intra-uteriene sluiting van de ductus arteriosus wordt ASZ het best vermeden naar het einde van de zwangerschap toe. Voorzichtigheid is eveneens geboden bij patiënten met een vitamine K-deficiëntie of die behandeld worden met anticoagulantia. De duur van de behandeling dient, zoals voor elk analgeticum, zo kort mogelijk te worden gehouden en mag de periode waarin de symptomen aanwezig zijn niet overschrijden.

De symptomatische behandeling van koorts en pijn.

• Werkzame stoffen (per tablet): 400 mg acetylsalicylzuur, 400 mg paracetamol en 92 mg coffeïne
• Hulpstoffen: halfsynthetische glyceriden

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Perdolan Compositum nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

• Heparines of coumarinederivaten (geneesmiddelen die de bloedstolling vertragen) zullen in combinatie met acetylsalicylzuur de bloedingsneiging doen toenemen. Bij gelijktijdig gebruik van Perdolan Compositum en geneesmiddelen die de bloedstolling vertragen, kan een regelmatige controle van het bloed nodig zijn.

• Geneesmiddelen tegen jicht verliezen hun werking, zelfs in combinatie met zeer lage doses acetylsalicylzuur.

• Acetylsalicylzuur verhoogt de nevenwerkingen van methotrexaat (geneesmiddel gebruikt bij rheuma).

• Gebruik Perdolan Compositum niet samen met niet-steroïdale ontstekingsremmende geneesmiddelen of cortisone.

• Gebruik Perdolan Compositum ook niet samen met het antibioticum chlooramfenicol of met geneesmiddelen tegen vallende ziekte (epilepsie).

• Vertel het uw arts of apotheker bij gelijktijdig gebruik met flucloxacilline (antibiotica), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose met verhoogde anion gap) die dringend moeten worden behandeld. Ze kunnen met name voorkomen bij mensen bij wie de nieren niet goed werken (nierinsufficiëntie), met bloedvergiftiging (sepsis wat tot beschadiging van organen kan leiden), ondervoeding, langdurig alcoholisme, en bij gebruik van de maximale dagelijkse doses paracetamol.

• De werking van bepaalde geneesmiddelen bij diabetes kan versterkt worden, bij gelijktijdige inname van acetylsalicylzuur.

Noot voor diabetici: Perdolan Compositum kan de meting van uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden. Raadpleeg uw arts of diabetesverpleegkundige.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Uitzonderlijk kunnen maaglast, bloedingen in de maag, verstopping of misselijkheid voorkomen.

Overgevoeligheidsreacties in de vorm van huiduitslag, jeuk of ademhalingsproblemen worden uiterst zelden waargenomen. Zeer zelden werden gevallen van ernstige huidreacties gemeld.

Uitzonderlijk kunnen ernstige leverproblemen en veranderingen in het bloed ontstaan.

Bij langdurig gebruik van Perdolan Compositum zetpillen werden er plaatselijk darmontstekingen of –vernauwingen gemeld.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 Brussel Madou (www.eenbijwerkingmelden.be; adr@fagg.be).

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• Overgevoeligheid voor één van de componenten van Perdolan Compositum.
• Een kruisgevoeligheid met fenacetine, niet-steroïde anti-inflammatoire farmaca en tartrazine is mogelijk.
• Ernstige nierinsufficiëntie en zware leverinsufficiëntie.
• Patiënten met maag- en duodenumzweren (coffeïne en ASZ).
• Stollingsafwijkingen met hemorragische verschijnselen en elke klinische toestand met een hemorragisch risico, zoals hemofilie.

Er zijn geen aanwijzingen dat normale dosissen Perdolan Compositum of één van de componenten afzonderlijk toegediend tijdens de zwangerschap nadelig zouden zijn voor de foetus of de zuigeling. Epidemiologische studies over de neurologische ontwikkelingsstoornissen bij kinderen die in de baarmoeder aan paracetamol waren blootgesteld, laten geen eenduidig resultaat zien. Paracetamol kan tijdens de zwangerschap worden ingenomen, als het klinisch noodzakelijk is, maar het middel dient zo kort mogelijk in de laagste effectieve dosis en in de geringst mogelijke frequentie te worden gebruikt. Voorzichtigheid is toch aangeraden gedurende de eerste drie maanden van de zwangerschap. Het toedienen van ASZ-bevattende preparaten moet vermeden worden naar het einde van de zwangerschap toe. Inherent aan het prostaglandineblokkerend effect kan de baring vertraagd, het risico van een intra-uteriene sluiting van de ductus arteriosus verhoogd of de neiging tot hemorragie in de periode na de bevalling versterkt worden.

Tot driemaal daags 1 zetpil, met een tussenpoos van minimaal vier uur. Bevochtig de zetpil eerst met water, zodat deze nog makkelijker in te brengen is. Wanneer de pijn na drie dagen niet verminderd is of de symptomen verergeren, neem dan contact op met de arts. Rectaal gebruik, uitsluitend te gebruiken door volwassenen.