Phenobarbital Comp 250x100mg

Epilepsie

• Aanvallen van epilepsie, met uitzondering van absences
• NB: Bij absences kan fenobarbital voorgeschreven worden in combinatie met een specifiek geneesmiddel

Welke stoffen zitten er in PHENOBARBITAL STEROP 100mg?

• De werkzaam stof is fenobarbital 100mg.

• De andere stoffen zijn sacharose, aardappelzetmeel, povidone, gelatine, microkristallijne cellulose, natrium croscarmellose, talk, magnesium stearaat.

Antistollingsmiddelen van het coumarine-type: Het antistollingseffect wordt verminderd. De dosis warfarine moet verhoogd worden in functie van de stollingstesten. Omgekeerd kan het stopzetten van de fenobarbitalbehandeling een bloeding veroorzaken.

Orale contraceptiva (estro-progestativa): De contraceptieve werking wordt verminderd en het risico op zwangerschap is reëel. Men moet de dagelijkse dosis ethinylestradiol verhogen (totdat 80 tot 100 µg/dag bereikt wordt) of een ander voorbehoedsmiddel gebruiken.

Corticosteroïden: Er is een verminderde werking van corticosteroïden, dus moeten de doses ervan verhoogd worden.

Tricyclische antidepressiva: De tricyclische geneesmiddelen verlagen de stuipdrempel, terwijl fenobarbital het effect van de tricyclische antidepressiva kan verminderen.

Onderdrukkers van het centraal zenuwstelsel en alcohol: Er is een risico op een verhoogd effect van de onderdrukking van het centraal zenuwstelsel (met neuroleptica, MAO-inhibitoren,...).

HIV protease-inhibitoren: ritonavir, indinavir, saquinavir, nelfinavir: Er is een risico op verminderde werking van deze geneesmiddelen.

Calciumantagonisten: Fenobarbital verlaagt de verapamil-, felodipine-, en nimodipinespiegels.

Paracetamol: Er is gevaar voor levertoxiciteit (vooral bij langdurig of bovenmatig gebruik van paracetamol).

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook PHENOBARBITAL STEROP 100mg bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd:

• Effecten op het centraal zenuwstelsel: Een diepe en lange slaap, hoofdpijn en duizeligheid kunnen ook optreden tijdens de behandeling met fenobarbital. Sommige patiënten vertonen eveneens opwinding, zenuwachtigheid, delirium, bewegingsmoeilijkheden, zelfs stuipen. Incoördinatie en moeilijkheden bij het spreken werden vastgesteld. Deze tekens verdwijnen bij dosisverlaging.

Fenobarbital kan mentale verwardheid en incoördinatie veroorzaken bij oudere patiënten. Een sterk toegenomen activiteit is de vaakst waargenomen gedragsstoornis bij kinderen onder fenobarbitalbehandeling;

• Gastro-intestinale effecten: Fenobarbital kan misselijkheid, braken en constipatie veroorzaken.

• Effecten op de nieren en het urogenitaal stelsel: Een acute interstitiële nefritis kan optreden bij fenobarbital, evenals nefropathie.

• Effecten op de ogen: Een pupilvernauwing is gewoonlijk zichtbaar bij chronisch gebruik van barbituraten. Dit kan eveneens worden waargenomen bij een acute intoxicatie. In ernstige gevallen kan men tevens een pupilverwijding waarnemen. Een onvrijwillige oogbeweging, verzwakte extra-oculaire spieren of optische neuropathie komen zelden voor bij chronisch gebruik. Optische neuropathie en onvrijwillige oogbewegingen verdwijnen als de behandeling wordt stopgezet.

• Dermatologische effecten: In zeldzame gevallen kan fenobarbital ongewenste huidreacties veroorzaken waaronder netelroos, angio-oedeem, morbilliforme rash, Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermische necrolyse (of Lyell syndroom), pemphigus vulgaris en discrete roodpaarse vlekken van de huid. Deze reacties zijn te wijten aan een allergie voor fenobarbital.

• Effecten op skeletspierstelsel: Vrij frequente stoornissen van gewrichten, spieren en beenderen met pijn ter hoogte van de schouder en de ziekten van Dupuytren, van Ledderhose en van Peyronie werden vastgesteld tijdens de behandelingen met fenobarbital.

• Overgevoeligheid voor fenobarbital of één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
• Voorgeschiedenis van overgevoeligheid aan barbituraten.
• Porfyrieën, ernstige ademhalingsinsufficiënties.
• Ernstige nier- of leverinsufficiënties.
• Ademhalingsaandoening met kortademigheid of obstructie

Volwassenen

• Startdosis: 2 - 3 mg /kg/dag
• Onderhoudsdosis: 100 - 200 mg /dag in 1 inname 's avonds of gespreid over 2 innamen
• Soms oplaaddosis van 400 mg gedurende de eerste dagen
• Max. dosis: 800 mg /dag en 400 mg/inname